การขออนุญาตเกี่ยวกับเครื่องสำอาง

ปรับปรุง ณ วันที่ 29 สิงหาคม 2562

                         หากท่านเป็นคนหนึ่งที่ต้องการผลิตเครื่องสำอางเพื่อขายออกสู่ท้องตลาด เป็นที่ทราบกันดีว่าผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางทุกชิ้นจะต้องขออนุญาตรับเลขจดแจ้งให้เรียบร้อยก่อน เพื่อให้มั่นใจว่าผลิตภัณฑ์นั้นมีคุณภาพ ปลอดภัย และสามารถจำหน่ายได้อย่างถูกต้องตามกฎหมาย ทั้งนี้ผลิตภัณฑ์สุขภาพที่ได้รับการอนุญาตจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา และสำนักงานสาธารณสุขจังหวัด จะได้รับความไว้วางใจจากผู้บริโภค

                         ในการขออนุญาตผลิตเครื่องสำอาง จะมีอยู่ 2 ประเด็นหลัก คือ 1.สถานที่ผลิตเครื่องสำอางต้องสะอาด มีมาตรฐาน 2. ผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางต้องมีคุณภาพ ปลอดภัย และเป็นธรรมต่อผู้บริโภค อีกทั้งการขออนุญาตเกี่ยวกับเครื่องสำอางในปัจจุบันนั้น ใช้ระบบออนไลน์เข้ามาช่วยทำให้สะดวก รวดเร็วมากยิ่งขึ้น เพียงท่านเข้ามาเปิดสิทธิ์เข้าใช้ระบบเครื่องสำอาง ที่สำนักงานสาธารณสุขจังหวัดสมุทรสงคราม ก็สามารถเข้าใช้ระบบเพื่อขออนุญาตด้านสถานที่ผลิตเครื่องสำอาง และขอรับเลขจดแจ้งเครื่องสำอางได้แล้ว

การขออนุญาตสถานที่ผลิต/นำเข้าเครื่องสำอาง (เฉพาะรายใหม่)

ขั้นตอนการขออนุญาตสถานที่ผลิตเครื่องสำอาง (รายละเอียดเกี่ยวกับเอกสารที่ใช้ในการรับแจ้งรายละเอียดเครื่องสำอาง)

1. ยื่นเอกสารเปิดสิทธิ์เข้าใช้ระบบ e-submission ที่ สสจ. จังหวัดสมุทรสงคราม โดยเอกสารที่ใช้มีดังนี้

• • • • หนังสือมอบอำนาจ พร้อมติดอากรณ์สแตมป์ 30 บาท
      • หนังสือมอบอำนาจเปิดสิทธิ์ eSubmission พร้อมติดอากรณ์สแตมป์ 30 บาท
      • สำเนาบัตรประจำตัวประชาชน/ทะเบียนบ้าน
      • สำเนาทะเบียนบ้านสถานที่ผลิตเครื่องสำอาง
      • ใบทะเบียนพาณิชย์
      • หนังสือรับรองการจดวิสาหกิจชุมชน (กรณี วิสาหกิจชุมชน)
      • หนังสือรับรองการจดทะเบียนนิติบุคคล (กรณี นิติบุคคล)
      • หนังสือยินยอมให้ใช้สถานที่(กรณี ผู้ขออนุญาตไม่ได้เป็นเจ้าของสถานที่ตามทะเบียนบ้าน)

2. สมัคร OPEN ID ของสำนักงานอิเล็กโทรนิกส์รัฐบาล ผ่าน www.egov.go.th
3. ยื่นขอสถานที่ผ่านระบบ E-Submission โดยเข้าเมนู “จัดการสถานที่” (vdo สอนการใช้ระบบจัดการสถานที่)
4. หลังจาก อย.อนุมัติแบบแปลน ให้ทำการนัดหมายเจ้าหน้าที่ สสจ. เพื่อตรวจสถานที่
5. หลังจาก สสจ. ตรวจสถานที่ผ่าน สามารถจดแจ้งเครื่องสำอางผ่านระบบ E-Submission ตามชนิดผลิตภัณฑ์

• คู่มือสำหรับผู้ประกอบการในการปฏิบัติและจัดเตรียมสถานที่ผลิต สถานที่นำเข้า สถานที่เก็บรักษาเครื่องสำอางตามประกาศกระทรวงสาธารณสุขเรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการผลิต หรือนำเข้าเครื่องสำอาง พ.ศ. 2561
• ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการผลิต หรือนำเข้าเครื่องสำอา พ.ศ. 2561

การขออนุญาตเกี่ยวผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง

ในการขออนุญาตผลิตเครื่องสำอางในปัจจุบัน สามารถจดแจ้งด้วยตนเองผ่านระบบ e-submission ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา โดยมีขั้นตอนดังนี้

1. ยื่นเอกสารขอเปิดใช้สิทธิ์ e-submission โดยเอกสารมีดังนี้

• หนังสือมอบอำนาจ พร้อมติดอากรณ์สแตมป์ 30 บาท
• หนังสือมอบอำนาจเปิดสิทธิ์ eSubmission พร้อมติดอากรณ์สแตมป์ 30 บาท
• สำเนาบัตรประจำตัวประชาชน/ทะเบียนบ้าน
• สำเนาทะเบียนบ้านสถานที่ผลิตเครื่องสำอาง
• ใบทะเบียนพาณิชย์
• หนังสือรับรองการจดวิสาหกิจชุมชน (กรณี วิสาหกิจชุมชน)
• หนังสือรับรองการจดทะเบียนนิติบุคคล (กรณี นิติบุคคล)
• หนังสือยินยอมให้ใช้สถานที่(กรณี ผู้ขออนุญาตไม่ได้เป็นเจ้าของสถานที่ตามทะเบียนบ้าน)

2. เข้าสู่ระบบ e-submission เพื่อขอเลขรับแจ้งผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง

เครื่องสำอางที่ผลิตมาทุกรายการ ก่อนจำหน่ายสู่ตลาดจะต้องทำการจดแจ้งผ่าน ระบบ e-submission โดยจะต้องเป็นไปตามหลักเกณฑ์ในการจดแจ้งเครื่องสำอาง (อัพเดต 18/6/62)

หลังจากได้รับจดแจ้งเรียบร้อยแล้ว ให้ดำเนินการจัดทำฉลากให้ถูกต้องตามกฏหมาย (ประกาศคณะกรรมการเครื่องสําอาง เรื่อง  ฉลากของเครื่องสําอาง  ลงวันที่ 14 มิถุนายน 2562 • คำชี้แจง )

วิดีโอ สอนการจดแจ้งเครื่องสำอางผ่านระบบ e-submission สำนักเครื่องสำอาง สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

3. กรณีที่ท่านต้องการให้เจ้าหน้าที่คีย์แทน ท่านต้องกรอกแบบคำร้องตามความประสงค์ ดาว์โหลดเอกสารตามคำขอด้านล่าง

• แบบคำขอจดแจ้งเครื่องสำอาง (แบบ จ.ค.1)
• แบบคำขอต่ออายุใบรับจดแจ้งเครื่องสำอาง (แบบ จ.ค.2)
• แบบคำขอแก้ไขรายการในใบรับจดแจ้งเครื่องสำอาง (แบบ จ.ค. 4)
• แบบคำขอรับใบแทนใบรับจดแจ้งเครื่องสำอาง (แบบ จ.ค. 6)

แบบฟอร์มขอเปิดสิทธิ์ขอเข้าใช้ระบบ e-submission

• หนังสือมอบอำนาจเปิดสิทธิ์ eSubmission พร้อมติดอากรณ์สแตมป์ 30 บาท

แบบฟอร์มมอบอำนาจเกี่ยวกับเครื่องสำอาง

• หนังสือมอบอำนาจ พร้อมติดอากรณ์สแตมป์ 30 บาท

แบบฟอร์มยกเลิกเครื่องสำอาง

• คำขอยกเลิกใบรับจดแจ้งเครื่องสำอาง (หากต้องการยกเลิกใบรับจดแจ้งทั้งหมด ให้ติ๊กที่ปิดบริการ)

แบบฟอร์มเพิ่มผู้ว่าจ้าง

• จดหมายแจ้งความประสงค์เพิ่มข้อมูลผู้ว่าจ้าง 30-7-62

แบบฟอร์มแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายละเอียดครื่องสำอาง

• แบบคำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายละเอียดผู้ประกอบการ (แก้ไขเปลี่ยนแปลงที่ตั้ง/เปลี่ยนชื่อผู้ประกอบการ)

คู่มือประชาชนและคำแนะนำในการขออนุญาต (เครื่องสำอาง)

• การขอประทับตรารับรองหนังสือมอบอำนาจ
• การยื่นคำขอจดแจ้งเครื่องสำอาง
• การยื่นคำขอจดแจ้งเครื่องสำอางกรณีต้องส่งฉลากประกอบการพิจารณา
• การขอผลการตรวจสถานที่ผลิต หรือนำเข้าเครื่องสำอาง กรณีสถานที่ใหม่หรือย้ายสถานที่
• การแก้ไขรายละเอียดสถานประกอบการ (กรณีไม่ย้ายที่ตั้ง)

กฏหมายที่เกี่ยวข้องกับเครื่องสำอาง

รายการสารด้านเครื่องสำอาง

1. วัตถุห้ามใช้

• ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง  ชื่อวัตถุที่ห้ามใช้เป็นส่วนผสมในการผลิตเครื่องสําอาง พ.ศ.  2559  ลงวันที่ 22 เมษายน 2559
• ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง  ชื่อวัตถุที่ห้ามใช้เป็นส่วนผสมในการผลิตเครื่องสําอาง  (ฉบับที่ 2) พ.ศ  2560  ลงวันที่ 20 กุมภาพันธ์ 2560
• ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง  ชื่อวัตถุที่ห้ามใช้เป็นส่วนผสมในการผลิตเครื่องสําอาง  (ฉบับที่ 3) พ.ศ  2561  ลงวันที่ 5 กันยายน 2561
• ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่องชื่อวัตถุที่ห้ามใช้เป็นส่วนผสมในการผลิตเครื่องสำอาง (ฉบับที่ 4) พ.ศ. 2562 ลงวันที่ 29 พฤษภาคม 2562

2. วัตถุที่อาจใช้

• ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง  กําหนดชื่อ  ปริมาณ  และเงื่อนไขของวัตถุที่อาจใช้เป็นส่วนผสมในการผลิตเครื่องสําอาง พ.ศ. 2561
  ลงวันที่ 29 เมษายน 2561
• ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง  กําหนดชื่อ  ปริมาณ  และเงื่อนไขของวัตถุที่อาจใช้เป็นส่วนผสมในการผลิตเครื่องสําอาง (ฉบับที่ 2) พ.ศ. 2562
  ลงวันที่ 25 มิถุนายน 2562​

3. วัตถุกันเสีย

• ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง  กําหนดวัตถุกันเสียที่อาจใช้เป็นส่วนผสมในการผลิตเครื่องสําอาง พ.ศ. 2561  ลงวันที่ 18 กันยายน 2561
• แก้ไขข้อความคลาดเคลื่อน ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง กำหนดวัตถุกันเสียที่อาจใช้เป็นส่วนผสมในการผลิตเครื่องสำอาง  พ.ศ. 2561

4. สี

• ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง  กําหนดสีที่อาจใช้เป็นส่วนผสมในการผลิตเครื่องสําอาง พ.ศ. 2559 ลงวันที่ 28 กันยายน 2559

5. สารกันแดด

• ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง  กําหนดสารป้องกันแสงแดดที่อาจใช้เป็นส่วนผสมในการผลิตเครื่องสําอาง พ.ศ. 2562 ลงวันที่ 18 กุมภาพันธ์ 2562
• ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง กําหนดสารป้องกันแสงแดดที่อาจใช้เป็นส่วนผสมในการผลิตเครื่องสําอาง (ฉบับที่ 2) พ.ศ. 2562 ลงวันที่ 25 มิถุนายน 2562

ฉลาก

• ประกาศคณะกรรมการเครื่องสำอาง เรื่อง การแสดงคำเตือนที่ฉลากเครื่องสำอางย้อมผิวให้เป็นสีแทน พ.ศ. 2560 (ราชกิจจานุเบกษา 25 เมษายน พ.ศ.2560)
• ประกาศคณะกรรมการเครื่องสำอาง เรื่อง การแสดงคำเตือนที่ฉลากเครื่องสำอางที่มีสารป้องกันแสงแดด พ.ศ. 2560 (ราชกิจจานุเบกษา 25 เมษายน พ.ศ.2560)
• ประกาศคณะกรรมการเครื่องสำอาง เรื่อง การแสดงคำเตือนที่ฉลากเครื่องสำอางที่มีวัตถุกันเสีย พ.ศ. 2560 (ราชกิจจานุเบกษา 22 มิถุนายน พ.ศ.2560)
• ประกาศคณะกรรมการเครื่องสำอาง เรื่อง การแสดงคำเตือนที่ฉลากเครื่องสำอาง (ฉบับที่ 6) (ราชกิจจานุเบกษา 13 ตุลาคม พ.ศ.2558)
• ประกาศคณะกรรมการเครื่องสำอาง เรื่อง การระบุข้อความอันจำเป็นที่ฉลากของเครื่องสำอาง (ฉบับที่ 3) (ราชกิจจานุเบกษา 22 พฤษภาคม พ.ศ.2558)

เครื่องสำอางที่ห้ามผลิต นำเข้า หรือขาย

• ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง กำหนดลักษณะของเครื่องสำอางที่ห้ามผลิต นำเข้า หรือขาย พ.ศ. 2559 (ราชกิจจานุเบกษา 28 มีนาคม พ.ศ.2559)
• ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง กำหนดชื่อเครื่องสำอางที่ห้ามผลิต นำเข้า หรือขาย พ.ศ. 2559 (ราชกิจจานุเบกษา 28 มีนาคม พ.ศ.2559)

นโยบายและการควบคุม

ด่านตรวจสอบ

• ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง กำหนดด่านตรวจสอบเครื่องสำอาง พ.ศ. 2559 (ราชกิจจานุเบกษา 26 ธันวาคม พ.ศ.2559)
• ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง กำหนดด่านตรวจสอบเครื่องสำอาง (ฉบับที่ 2) พ.ศ. 2560 (ราชกิจจานุเบกษา 28 มีนาคม พ.ศ.2560)

การเปรียบเทียบปรับ

• ระเบียบคณะกรรมการเครื่องสำอาง ว่าด้วยหลักเกณฑ์การเปรียบเทียบ ตามพระราชบัญญัติเครื่องสำอาง พ.ศ. 2558 พ.ศ. 2559 (ราชกิจจานุเบกษา 8 เมษายน พ.ศ.2559)
• ระเบียบคณะกรรมการเครื่องสำอาง ว่าด้วยหลักเกณฑ์การเปรียบเทียบ ตามพระราชบัญญัติเครื่องสำอาง พ.ศ. 2558 (ฉบับที่ 2) พ.ศ. 2560 (ราชกิจจานุเบกษา 23 กุมภาพันธ์ พ.ศ.2560)

แบบตรววจสถานที่ผลิต/นำเข้าเครื่องสำอาง

• แบบตรวจสอบสถานที่ผลิตเครื่องสำอางตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการผลิต หรือนำเข้าเครื่องสำอาง พ.ศ. 2561
• แบบตรวจสอบสถานที่นำเข้าเครื่องสำอางตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการผลิต หรือนำเข้าเครื่องส าอาง พ.ศ. 2561

ตัวอย่างเอกสารแสดงการผลิตเครื่องสำอาง
ตามหลักเกณฑ์เบื้องต้นของวิธีการผลิตเครื่องสำอาง
https://www.consumersmsk.org/wp-content/uploads/2016/02/เอกสาร-สำหรับระบบจัดการสถานที่.docx